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V13 发表于: 2020-12-01 13:50
        常怀敬畏之心  追求公平公正
        章志华是建德市市场监督管理局药品医疗器械监管科的一名医疗器械检查员,她从事医疗器械监管四年有余,常怀一颗敬畏之心,做到了工作吃苦耐劳、学习勤于思考、监管公平公正。
       一是吃苦耐劳,奋战监管一线。自2016年正式参与日常检查的四年以来,她始终奋战在检查一线,积极参与医疗器械生产、经营企业及使用单位日常检查、专项检查、飞行检查及医疗器械经营企业新开办现场检查不少于400家次。2020年初新型冠状病毒肺炎疫情袭来,社会对医疗器械尤其是医用防护口罩、消毒液、一次性医用手套等医用防护产品的安全有效提升到了前所未有的程度,身为医疗器械一线监管人员,她参与检查医疗器械生产企业10家次,医疗器械经营企业60余家次,医疗器械使用单位16家次。
        二是勤于思考,业务持续精进。她并非医疗器械领域的“科班生”,但得益于浙江中医药大学学习中药的经历,让她养成了勤于思考的习惯。一开始进入药品医疗器械监管领域时,她主要负责药品检查工作。这都为她从事医疗器械检查工作奠定了基础。如何在检查中发现医疗器械产品的安全隐患?如何帮助企业提高质量管理水平?正是对于这些问题的不断思考和勤学钻研,让她用4年时间,从一个医疗器械管理的门外妇,成为了科室的医疗器械业务骨干之一。
       三是公平公正,提高服务水平。她始终坚持“企业对检查员的尊重,源于对公权力的尊重。检查人员给企业开出的每一条不合格项,都应该事实清楚,便于整改。”她能做到不凭借自己的主观臆断下定论,而是在法律法规的大框架下结合企业医疗器械经营(生产)管理实际,多实践、多沟通,以帮助企业持续提高质量管理水平,持续生产出安全有效的产品为检查目的。这种检查理念使得她和监管对象始终处于一种相辅相成,教学相长,公正廉洁的良好关系,获得了大部分行政相对人的较高认可。(建德市市场监督管理局)
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