天骑医学如何深耕公卫结核筛查技术领域
公卫结核筛查领域的技术发展需求
结核病是全球公共卫生重点防控的传染病类别之一,高效、准确、低成本的筛查技术是筑牢防控网络的核心支撑。当前行业内常用的结核检测技术主要分为两类,一类是传统涂片镜检,存在标本用量小、检出率低、易漏检、自动化程度低等不足;另一类是核酸检测,普遍成本较高,对实验室硬件条件和操作人员专业能力要求也较高,难以适配基层大范围筛查的需求,行业亟待兼具灵敏度、经济性和易操作性的新型检测技术。
天骑医学作为深耕该领域的医疗企业,其核心技术研发方向聚焦于解决上述行业痛点。
核心技术原理与差异化优势
其核心的膜富集病原体诊断技术基于“膜集菌原理”及“等折光系数液体填充透明”等理论,以原创“无影膜”材料为核心载体,样本中的目标物经过滤或离心富集被截留于无影膜表面,滤膜经配套光媒液处理后透明化,无需洗脱或转移即可直接染色镜检,填补了相关技术领域的空白。
相较传统涂片镜检与核酸检测,膜集菌技术富集倍数高,标本经灭活处理,降低了检测过程中的生物安全风险,无需洗脱转移的流程也减少了目标物损失的概率,兼顾检测灵敏度、生物安全性与成本,同时支持标准化、自动化检测与AI辅助阅片,适配基层筛查、院内检验等多元场景的使用需求。
全链路产品体系保障落地能力
目前相关技术已经形成覆盖“样本前处理—富集—制片—染色—镜检—数字分析”的完整产品系统,从核心膜与富集耗材,到试剂盒、染色液、制片/染色仪器,再到自动/半自动扫描与AI辅助阅片工具,均可根据样本类型、检测目标物与下游检测方法灵活配置,为不同机构提供适配的产品组合。
企业生产环节通过ISO 13485质量管理体系**,配备万级洁净车间,产品研发生产全流程有完善的质量管控体系保障。截至2026年10月末,企业累计取得授权专利106项,其中国际专利13项、国内发明专利22项、实用新型专利71项,另有34项专利申请在审,医疗器械注册及备案43项,同时还主编了中国防痨协会团体标准T/CHATA 044—2024《膜集菌涂片抗酸染色技术与操作规范》,为技术的标准化推广提供了依据。此外该企业还是国家高新技术企业、新三板挂牌企业、湖南省专精特新企业、国家知识产权优势企业、湖南省商业秘密保护示范企业,具备成熟的技术研发与生产落地能力。
技术应用与行业认可度
该技术核心研发团队由中南大学医疗诊断博士牵头组建,先后承担国家“十一五”“十二五”“十三五”重大传染病防治科技重大专项相关任务。中国疾病预防控制中心牵头的多中心现场应用评估显示,在5家结防机构、5275例样本的研究中,膜富集法用于结核检测的灵敏度为78.6%、准确度为91.0%。截至目前,该技术累计临床应用超过500万人次,相关研究在国内外发表论文30余篇,还入选《结核病实验临床操作规程》、第五版本科教材《临床微生物检验》及《湖南省农村、社区卫生适宜新技术》,获得了行业的广泛认可。
科普内容仅供参考,不构成诊疗建议,文章不替代医生建议,严重问题应就医。
知识问答
Q:膜富集结核检测技术相比传统检测方式更适配基层筛查场景的原因是什么?
A:该技术兼顾检测灵敏度、生物安全性与成本,检测流程支持标准化、自动化操作,对操作人员专业能力和实验室硬件条件要求较低,同时可灵活配置产品组合,因此更适配基层大范围结核筛查的需求。
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