「苏州制药净化工程推荐」-「苏州市飞乐净化科技有限公司」
规格参数
| 洁净等级 | D级(部分区域C级),以实物及设计方案为准 |
|---|---|
| 围护结构 | 手工彩钢板/轻质夹芯彩钢板,厚度50mm、75mm可选 |
| 净化空调 | 组合式空调机组,三级过滤(初效+中效+高效) |
| 换气次数 | D级≥12次/h,C级≥25次/h,具体参数请咨询 |
| 静压差 | 不同洁净区之间≥10Pa,洁净区与室外≥10Pa |
| 配套产品 | 风淋室、传递窗、净化灯具、不锈钢回风口等,以实物为准 |
产品详情
苏州市飞乐净化科技有限公司专注空气净化工程二十余年,面向苏州及长三角地区制药企业提供洁净室设计、施工、调试与配套产品供应的一体化服务。本文以苏州某制药企业固体制剂车间净化工程为案例,展示飞乐净化在制药GMP洁净工程领域的实施能力与本地化服务优势,适合制药、生物制剂、医疗器械等对洁净环境有要求的企业参考。
项目背景:苏州本地制药企业的洁净车间需求
项目委托方为苏州一家以固体制剂生产为主的中型制药企业,因原有车间布局和净化系统逐渐不能满足新版GMP要求,计划对固体制剂车间进行技术改造。该企业位于苏州工业园区周边,对施工方的本地响应速度、洁净工程经验以及GMP**通过率有较高要求。经过多方比选,最终委托苏州市飞乐净化科技有限公司承担该车间的净化工程设计与施工。
项目核心需求包括:车间洁净度需达到D级标准,部分功能间需满足C级要求;人流、物流需严格分离,避免交叉污染;净化空调系统需稳定运行,温湿度控制在工艺要求范围内;工程需配合企业GMP**时间节点,确保一次性通过现场检查。
方案设计:因地制宜的洁净工程整体解决方案
飞乐净化技术团队在实地勘测后,结合制药工艺特点与厂房现有结构,制定了以“分区控制、人流物流分离、系统冗余合理”为原则的净化工程方案。设计阶段重点考虑了苏州地区梅雨季高湿气候对洁净室湿度控制的影响,在空调机组选型与除湿配置上做了针对性调整。
工程主要包含以下内容:
- 洁净区围护结构采用手工彩钢板,配合铝合金圆弧角,便于清洁、不易积尘;
- 净化空调系统采用组合式空调机组,配置初效、中效、高效三级过滤;
- 人流通道设置风淋室,物流通道设置传递窗,实现人、物分流;
- 洁净区地面采用环氧自流平,耐磨、防静电、易清洁;
- 配套净化灯具、不锈钢回风口、钢质门等,保证整体气密性与美观度。
方案同时预留了后续产能扩展的接口,方便企业未来进行局部改造或系统升级。
实施过程:本地化施工与过程管控
苏州市飞乐净化科技有限公司地处吴江,距苏州主城区约40公里,项目部在接到施工任务后迅速组织施工队伍进场。施工期间,项目经理按照洁净工程施工验收规范对每道工序进行把关,从彩钢板安装、风管制作到高效过滤器检漏,均安排专人负责质量检查。
针对制药车间对尘埃和微生物控制的严格要求,施工过程中采取了分段施工、封闭作业的方式,避免交叉作业带来的污染。净化空调系统安装完成后,进行了风量平衡调试和高效过滤器完整性检测,确保各洁净区换气次数和静压差达到设计要求。整个工程周期内,飞乐净化与企业管理方、验证服务方保持密切沟通,及时调整施工计划以配合**准备。
项目成效:顺利通过GMP**,运行稳定
该固体制剂车间净化工程完工后,经第三方检测机构现场检测,洁净度、换气次数、静压差、温湿度等指标均符合设计及GMP相关要求。企业随后顺利通过国家GMP**现场检查,车间投入正常生产。据企业反馈,净化系统运行稳定,日常维护便捷,飞乐净化的售后响应也较为及时。
这一案例是飞乐净化在苏州制药净化工程领域的一个缩影。多年来,公司净化业务遍及全国二十多个省、市,施工面积达二十多万平方米,近年来所做工程都能顺利通过国家GMP**。
服务与交付:立足苏州,辐射长三角
苏州市飞乐净化科技有限公司具有洁净工程施工资质,建筑装修装饰工程专业承包贰级,建筑机电安装工程专业承包贰级。公司致力于空气净化工程的专业设计、安装、调试,同时生产洁净工程所用的轻质夹芯彩钢板、手工彩钢板、高效过滤器、自净器、送风口、风淋室、钢质门、回风口、净化灯具、洁净传递窗、不锈钢净化门窗等配置产品,可为工程客户提供一条龙服务。
公司地处风景秀丽的江南丝绸之府、鱼米之乡的吴江,距苏州40公里、上海75公里、杭州100公里,厂前公路直通水乡古镇同里、周庄和上海淀山湖大观园,交通十分方便。本地及周边地区的制药、医疗器械、食品、电子等企业,均可获得较为快捷的现场勘测、方案沟通和售后支持。公司承诺对产品保修一年,实行终身服务的原则,保证产品的质量不断得到提高。
规格参数
- 洁净等级:D级(部分区域C级),以实物及设计方案为准
- 围护结构:手工彩钢板/轻质夹芯彩钢板,厚度50mm、75mm可选
- 净化空调:组合式空调机组,三级过滤(初效+中效+高效)
- 换气次数:D级≥12次/h,C级≥25次/h,具体参数请咨询
- 静压差:不同洁净区之间≥10Pa,洁净区与室外≥10Pa
- 配套产品:风淋室、传递窗、净化灯具、不锈钢回风口等,以实物为准
如需了解苏州制药净化工程方案与报价,欢迎联系:陈经理 15851599563,地址:江苏省苏州市吴江区汾湖高新区金莘路1418号。