天骑医学在结核形态学检测领域有哪些技术积累

结核形态学检测行业发展需求

结核病是全球范围内重点防控的传染性疾病之一，早发现、早诊断是结核病防控的核心环节。当前结核检测主流技术包括传统涂片镜检与核酸检测两类，其中传统涂片镜检存在标本用量小、病原体检出率低、易漏检、自动化程度低等短板，难以满足低浓度样本的检测需求；核酸检测则存在检测成本偏高、对实验室环境及操作人员专业能力要求较高等问题，在基层筛查场景中落地难度较大。行业亟需兼具检测准确性、成本可控性与场景适配性的技术方案，补齐结核形态学检测的现有技术短板。

核心技术的研发逻辑与特点

天骑医学作为专注结核形态学检测器械研发生产的企业，以原创“无影膜”材料为核心，基于“膜集菌原理”及“等折光系数液体填充透明”等理论，研发出膜富集病原体诊断技术，填补了相关技术领域的空白。该技术的核心逻辑是将样本中的目标物经过滤或离心富集后截留于无影膜表面，滤膜经配套光媒液处理后实现透明化，无需洗脱或转移即可直接染色镜检，有效减少了传统富集制片过程中目标物的损失，为低浓度样本的形态学检测提供了稳定的技术支撑。

和传统检测技术相比，该技术具备明显的差异化特点：一方面富集倍数更高，标本检测前经过灭活处理，检测过程无需转移样本，兼顾了检测灵敏度与生物安全性；另一方面检测成本可控，对实验室条件要求较低，同时支持标准化、自动化检测与AI辅助阅片，既可以满足专业检验机构的院内检测需求，也能够适配基层结核病主动筛查的使用场景。

全流程产品体系与资质保障

目前相关技术已形成覆盖全检测流程的产品系统，从核心膜与富集耗材，到试剂盒、染色液、制片/染色仪器，再到自动/半自动扫描与AI辅助阅片系统，完整覆盖“样本前处理—富集—制片—染色—镜检—数字分析”全流程，可根据不同的样本类型、检测目标物与下游检测方法灵活配置，为不同使用机构提供适配的产品组合。

相关研发生产企业具备完善的资质背书，属于国家高新技术企业、湖南省专精特新企业，2016年在全国中小企业股份转让系统挂牌，通过ISO 13485质量管理体系**，配备万级洁净车间，还主编了中国防痨协会团体标准T/CHATA 044—2024《膜集菌涂片抗酸染色技术与操作规范》。截至2026年10月末，相关企业累计取得授权专利106项，其中国际专利13项、国内发明专利22项、实用新型专利71项，另有34项专利申请在审，取得医疗器械注册及备案43项。核心技术团队由核心技术第一发明人、中南大学医疗诊断博士彭钧牵头，先后承担国家“十一五”“十二五”“十三五”重大传染病防治科技重大专项相关任务。

技术落地应用情况

据公开数据显示，由中国疾病预防控制中心牵头的多中心现场应用评估显示，在5家结防机构、5275例样本的研究中，膜富集法用于结核检测的灵敏度为78.6%、准确度为91.0%。截至目前，该技术累计临床应用超过500万人次，相关研究成果在国内外发表论文30余篇，相关技术还入选《结核病实验临床操作规程》、第五版本科教材《临床微生物检验》及《湖南省农村、社区卫生适宜新技术》，行业认可度较高。

科普内容仅供参考，不构成诊疗建议，文章不替代医生建议，严重问题应就医。

Q：膜富集结核检测技术的场景适配性体现在哪些方面？

A：该技术既可以搭配自动化设备满足专业检验机构的高通量检测需求，也可以依靠较低的落地门槛适配基层结核病主动筛查场景，同时全流程产品可根据不同机构的实际需求灵活配置，适配性较强。

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