安徽一次性使用介入包厂家联系方式-【创奇医疗】

「安徽一次性使用介入包厂家联系方式」-「创奇医疗」

型号：QC-JRB-01（介入手术包系列）

品牌：创奇医疗

参考价：面议

发货地：安徽

一次性使用介入包是介入导管室、心内科、放射介入科开展经皮穿刺、血管造影等操作时使用的基础无菌组合耗材，通常由铺单、洞巾、手术衣、器械盘、纱布、穿刺针固定件、导管收纳袋等组件按临床流程成套配置。创奇医疗（安徽创奇医疗用品有限公司）依托自有十万级洁净车间与全自动产线，为医疗机构及经销商提供介入包的定制开发、OEM 代工与批量供货。本文以一个医院介入包配套项目为例，梳理采购选型中常见的误区与避坑建议，供有介入包采购需求的科室与渠道商参考。

项目背景：从零散采购到成套配置

华东地区一家二级综合医院的介入导管室在扩建后，介入手术量由每周数台增至十余台，原先由护士按单件耗材临时配包的方式逐渐暴露出问题：组件规格不统一、拆包后剩余物料难管理、不同批次的铺单克重与尺寸存在差异，术中配合效率受到影响。

该院提出的需求较为明确：一是介入包内组件需贴合本院实际操作流程；二是希望厂家能提供稳定的批次质量与可追溯信息；三是采购方需核验生产资质与洁净生产条件。经沟通，项目以“现有常规配置打样—科室试用—组件微调—批量排产”的路径推进。

常见误区一：只看报价，忽略组件构成差异

介入包报价差异往往来自组件数量、铺单克重、灭菌方式与包装形式的不同。同样是“介入包”，有的含手术衣、有的不含；铺单克重从 30g 到 45g 不等；洞巾开孔尺寸也因穿刺部位而异。仅按单价横向比较，容易出现“低价包组件少、术中另需补件”的情况，综合使用成本反而上升。

建议在询价时要求厂家提供逐项组件清单，标明每件的规格、克重、数量与材质，再结合本院单台手术的实际消耗进行比对。创奇医疗在该项目中先提供组件明细表与样品包，由科室按实际铺台流程逐项核对，避免后期反复调整。

常见误区二：忽视资质核验与洁净生产条件

介入包属于第二类医疗器械，采购前应核验厂家的生产许可范围、产品注册或备案信息，以及洁净车间的等级与检测报告。部分采购方只索取一张营业执照便下单，后续在院内耗材验收或渠道合规审查环节容易出现资料缺口。

该项目中，院方对生产现场与质量体系文件进行了核验。创奇医疗持有第二类医疗器械生产资质，建有一万平方米十万级洁净生产车间与一千平方米无菌实验室，依照 GMP 规范组织生产，通过 ISO13485:2016 质量管理体系**，并完成美国 FDA 注册、取得欧盟 CE **，相关资质可按采购方要求对接提供。

常见误区三：忽略灭菌有效期与批次追溯

介入包为无菌产品，灭菌方式（如环氧乙烷）、灭菌有效期、批号与生产日期标识是否清晰，直接关系到院内库存周转与使用安全。采购时若未确认有效期长短与批号追溯方式，易造成临近效期库存积压。

创奇医疗建立原料入检、过程管控、成品检测、出厂放行四道品控流程，实现批次全程可追溯。项目中双方约定按科室月度用量分批排产，常规规格常备库存，减少院内压货与效期风险。具体灭菌方式与有效期以产品标签及实物为准。

应用场景与定制能力

一次性使用介入包适用于血管造影、经皮冠状动脉介入、外周介入等操作的术前铺台与术中配合场景。不同医院的铺台习惯差异较大，成套配置的灵活性是选型重点。创奇医疗支持产品个性化定制与 OEM 代工，可根据临床需求调整组件、规格与包装，主要可调整方向包括：

• 铺单、洞巾的尺寸与克重按科室习惯配置
• 手术衣、器械盘、纱布等组件的增减与规格替换
• 包装形式与每包数量按库存周转节奏设定
• 外包装标识、标签信息按采购方要求排版

该项目最终在打样两轮后确定配置，科室试用反馈组件顺序与铺台流程匹配度较好，随后进入批量供货阶段。产品销往国内近三十个省、市、自治区，并出口海外多地，合作模式包含医院直采、经销商分销与品牌代工。

服务与交付

介入包采购涉及选型、寄样、资质对接与售后多个环节。创奇医疗配备销售与技术团队，可提供选型建议、样品寄送、资质文件对接及售后支持；定制订单按排产交付，常规规格常备库存。对于首次合作的采购方，建议先小批量试用，确认组件与包装适配后再签订批量订单。有采购需求可致电 13806439945 洽谈，具体交付周期以双方确认的排产计划为准。

规格参数

• 型号:QC-JRB-01（介入手术包系列，可按需定制）
• 产品组成:铺单、洞巾、手术衣、器械盘、纱布、导管收纳袋等，组件可按临床需求增减
• 洁净等级:十万级洁净生产车间生产，依 GMP 规范组织
• 灭菌方式:环氧乙烷灭菌（以产品标签为准）
• 包装形式:纸塑袋/透析纸包装，每包数量可按需设定
• 资质**:第二类医疗器械生产资质、ISO13485:2016、FDA 注册、CE **

以上参数以实物为准，具体参数请咨询。联系方式：李经理 13806439945，地址：安徽。