规格参数
| 型号 | CQ-PFD-001 |
|---|---|
| 材质 | SMS无纺布+PE透气膜复合材料 |
| 抗拉强度 | 纵向≥45N,横向≥38N(关键部位≥58N) |
| 防水等级 | 1.7kPa水压无渗透 |
| 微生物屏障 | 对金黄色葡萄球菌ATCC6538过滤效率≥95% |
| 适用范围 | 160-190cm身高人群(均码可调节) |
| 包装 | 25件/箱,独立PE袋包装 |
| 灭菌方式 | 环氧乙烷(EO)灭菌,有效期3年 |
产品详情
创奇医疗生产的医用一次性防护服(型号CQ-PFD-001)是专为医疗机构高风险场景设计的防护装备,采用多层复合无纺布与透气膜工艺,兼具液体阻隔性与穿戴舒适性。该产品通过欧盟CE**及美国FDA注册,符合GB19082-2009标准要求,适用于发热门诊、手术室、ICU等场景的医护人员防护,也可作为制药企业、检测机构的洁净车间工作服。厂家支持批量采购与个性化定制,提供从选型到交付的全流程服务。
项目背景与需求痛点
某三甲医院感染科在流感高发季面临防护服短缺问题:原供应商供货周期长达15天,且部分产品存在袖口松紧度不足、接缝强度不达标的情况。医院急需找到一家具备稳定产能、快速响应能力的本地厂家,要求7日内完成首批3000套防护服交付,并满足以下核心需求:
- 材料需通过ASTM F1670液体阻隔测试;
- 关键部位(如肘部、膝盖)抗拉强度≥45N;
- 提供医用级灭菌证明与批次检测报告;
- 支持加急订单与分批次配送。
定制化解决方案
创奇医疗组建专项小组,针对需求进行以下优化设计:
材料升级:采用SMS无纺布+PE透气膜复合材料,厚度控制在55g/㎡,既保证防护性能又提升穿着灵活性。经第三方检测,该材料的血液渗透量低于标准值62%,符合最高防护等级要求。
结构改良:在接缝处采用双针三线缝合工艺,并在易磨损部位增加加强筋,使关键区域抗拉强度提升至58N。帽体设计融入3D立体剪裁技术,适配不同头型且不影响视野。
快速响应机制:启用备用生产线,将原需10天的排产周期压缩至5天;调用区域仓储中心的常规库存,2天内先行配送500套应急物资。
实施过程与质量管控
项目执行阶段,创奇医疗实施了严格的全流程管控:
原料入检:对采购的无纺布、拉链、松紧带等核心原料进行抽样检测,重点核查微生物指标与物理性能,不合格批次直接退货。
生产过程追溯:每件防护服附带**批次***,可追溯至原料供应商、生产线操作员、灭菌时间等12项关键信息。车间采用十万级洁净环境,操作人员需经过3道更衣消毒程序。
成品双重检测:出厂前进行全数气密性测试与抽样拉力测试,确保防护性能无瑕疵。同时提供环氧乙烷灭菌证书与微生物检测报告,满足医院感染控制要求。
项目成果与客户反馈
最终项目提前1天完成交付,共提供3200套防护服(含200套备用)。医院反馈如下:
- 医护人员穿戴舒适度评分达4.8/5分,长时间作业无明显闷热感;
- 连续使用8小时后,无破损或渗漏现象;
- 第二批补货订单已确认,预计季度采购量增至5000套;
- 建议增加反光条设计,用于夜间急救场景。
该案例充分展现了创奇医疗在紧急订单处理、产品迭代优化、质量管控体系方面的核心优势。作为上海本地医疗器械生产商,公司可实现48小时内上门沟通需求、3日提供样品、7日完成定制生产,较传统渠道效率提升60%以上。
规格参数
- 型号:CQ-PFD-001
- 材质:SMS无纺布+PE透气膜复合材料
- 抗拉强度:纵向≥45N,横向≥38N(关键部位≥58N)
- 防水等级:1.7kPa水压无渗透
- 微生物屏障:对金黄色葡萄球菌ATCC6538过滤效率≥95%
- 适用范围:160-190cm身高人群(均码可调节)
- 包装:25件/箱,独立PE袋包装
- 灭菌方式:环氧乙烷(EO)灭菌,有效期3年
如需采购或获取详细技术文档,请联系李经理:13806439945,地址:上海市奉贤区新林路1188号创奇医疗产业园。公司提供免费选型建议、快速寄样及资质文件包,支持医院直采、经销商合作及品牌代工多种模式。